开药店的条件与流程图详解

开药店的条件与流程图详解

250字导语：在健康意识日益增强的今天，药品零售行业迎来了前所未有的发展机遇。开一家药店，不仅能为社区居民提供便捷的购药服务，还能成为创业者实现财富增长的重要途径。然而，开药店并非易事，它涉及到一系列的法律法规、资质申请、店面选址与装修、人员配备等多个环节。本文旨在为有意开设药店的创业者提供一份详尽的指南，从开药店的条件到流程图，全方位解析如何顺利开启药店经营之旅。

一、开药店的基本条件

1. 人员资质要求

根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，开药店必须具备依法经过资格认定的药学技术人员。城区药店应至少配备2名药师（中药师）的技术人员，其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师。乡镇药店则应至少配备1名药师（中药师）的技术人员。此外，药店工作人员还需持有健康证，确保经营过程中的卫生安全。

2. 营业场所与设施

开药店需拥有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施及卫生环境。城区药店的营业面积应不少于40平方米，仓库面积不少于20平方米，且营业场所与相邻药店应保持一定距离。乡镇药店的营业面积应不少于20平方米。药店内还需配备空调、电脑、货架、柜台等设施，以满足日常经营需要。

3. 质量管理体系

药店应建立完善的质量管理体系，确保药品质量可追溯。这包括制定并执行药品购进、验收、养护、销售等环节的质量管理制度，以及配备与经营药品相适应的质量管理机构或人员。

二、开药店的流程图

1. 筹备阶段

首先，创业者需明确开店目的、企业性质、经营地址及范围，并准备相关证件材料。包括申办人的身份证、药学技术人员的身份证及执业资格证明、经营场所的产权证或租赁协议等。随后，向当地药品监督管理部门提出筹建申请，并提交相关材料。

2. 申请《药品经营许可证》

在药监局受理后，创业者需按照要求置办好所有硬件设施，包括空调、电脑、货架、柜台等，并聘请符合要求的药师及营业员。药监局会对申报材料进行审查，并组织现场验收。验收合格后，将颁发《药品经营许可证》。

3. 办理其他证件

持《药品经营许可证》到当地工商部门办理营业执照，再到卫生监督所办理《卫生许可证》。如需销售保健品，还需申请《食品经营许可证》。此外，还需到税务部门办理税务登记证。

4. GSP认证与药店开业

在完成所有证件办理后，药店还需进行GSP认证，确保按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。通过GSP认证后，药店即可正式开业。

三、开药店的注意事项

在开药店的过程中，创业者还需注意以下几点：

1. 选址至关重要，应选择在人流密集、交通便利的区域。

2. 严格控制药品质量，确保购进渠道合法、药品

开药房需要的7大证件？

答开药房需要药品经营许可证、医疗器械经营许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、GSP认证，如果所经营的药店内包含保健食品，还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。

印度开药店需要什么条件

答1、具有依法经过资格认定的药学技术人员；

2、具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境；

3、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员；

4、具有保证经营药品质量的规章制度；

5、应当向所在地的药品监督管理机构申请《药品经营许可证》，再到工商行政管理部门办理登记注册。

开药房需要什么手续？

答一、开药房需要办理《营业执照》和《药品经营许可证》。

二、我国《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》：

(一)申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督管理部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料：

1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;

2.拟经营药品的范围;

3.拟设营业场所、仓储设施、设备情况。

(二)食品药品监督管理部门对申办人提出的申请，应当根据下列情况分别作出处理：

1.申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申办人向有关食品药品监督管理部门申请。

2.申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申办人当场更正。

3.申请材料不齐或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

4.申请事项属于本部门职权范围，材料齐全、符合法定形式，或者申办人按要求提交全部补正材料的，发给申办人《受理通知书》。《受理通知书》中注明的日期为受理日期。

(三)食品药品监督管理部门自受理申请之日起30个工作日内，依据本办法第五条规定对申报材料进行审查，作出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。不同意筹建的，应当说明理由，并告知申办人依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

(四)申办人完成筹建后，向受理申请的食品药品监督管理部门提出验收申请，并提交以下材料：

1.药品经营许可证申请表;

2.企业营业执照;

3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;

4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;

5.拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

(五)受理申请的食品药品监督管理部门在收到验收申请之日起15个工作日内，依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收，作出是否发给《药品经营许可证》的决定。不符合条件的，应当书面通知申办人并说明理由，同时，告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

《药品经营许可证管理办法》第九条

想要成长，必定会经过生活的残酷洗礼，我们能做的只是杯打倒后重新站起来前进。上面关于开药店的条件的信息了解不少了，法衡网希望你有所收获。